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    中藥配方顆粒的國際組織標準制定初步完成

    來源:來源:醫藥經濟報 | 2011-08-12 08:00:00 | 【 評論 】

     

     記者從1月13日舉行的中藥配方顆粒高層研討會上獲悉,由世界中醫藥學會聯合會(下稱世界中聯)、江陰天江藥業有限公司等單位聯合研究制訂的《中藥配方顆粒國際組織標準(草案)》的起草工作已經完成,目前正在“征求意見”。

     自1992年天江藥業對傳統中藥飲片進行改革率先研制成中藥配方顆粒,18年來,中藥配方顆粒產業得到了較大發展。2001年11月,天江藥業、廣東一方制藥有限公司被國家藥監局批準為中藥配方顆粒試點生產企業。2002年6月,廣東三九藥業、四川綠色藥業科技發展股份有限公司、北京康仁堂藥業有限公司三家企業也被批準為試點生產企業。2004年,培力(南寧)藥業有限公司被批準為試點生產企業,成為全國六家試點生產企業中唯一一家外資企業。這些企業成為了國內中藥配方顆粒生產的骨干力量。目前,中藥配方顆粒除滿足國內市場需求外,還出口到美國、加拿大、澳大利亞、香港、新加坡、英國、瑞士、意大利等20多個國家和地區。

     中藥配方顆粒創始人,中國中藥協會中藥飲片專業委員會副理事長周嘉琳在會上介紹,中藥配方顆粒產業雖然取得了較大發展,然而,由于不同企業間缺乏統一的生產工藝和質量標準,嚴重影響了中藥配方顆粒的推廣和應用。因此,有必要針對中藥配方顆粒生產的各個環節,建立一套配方顆粒規范化生產和管理的技術標準體系,建立健全中藥配方顆粒管理法規,加強產品基礎研究,以提高中藥配方顆粒生產行業的質量和整體科技水平。

     世界中聯是一個總部設在北京的中醫藥國際性學術組織,具有制定和推行中醫藥國際組織標準的合法身份。作為“中醫藥領域重要基礎國際標準研制”課題的研究內容之一,“中藥配方顆粒國際標準”的研制,由世界中聯、天江藥業、廣東一方制藥、北京康仁堂藥業、南寧培力藥業等單位承擔。標準內容包括生產工藝標準和質量標準兩個方面。課題自2009年3月啟動,目前已經完成《中藥配方顆粒國際組織標準(草案)》的起草工作,正在征求意見,進一步修訂后,將報送世界中聯理事會審議。

     

     

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